就苏州高新区串起医疗器械精品产业链

医疗器械行业是1个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门坎高。大力发展3大战略特点产业，加快培养1批具有爆发力和力的增长点，构成更加清晰的产业发展方向和创新方向。在近期的政府文件中，医疗器械行业与新1代信息技术、新能源产业1起，被作为苏州高新区区域产业发展重点。最近几年来，作为江苏省1区1产业战略布局中重点支持医疗器械产业发展的地区、国家专利导航医疗器械产业发展实验区，苏州高新区医疗器械产业发展迅猛，从标杆企业到检测平台乃至产业链日渐成熟，会聚效应凸显。

近期，该行业优良产品频出，喜讯连连：苏州瑞派宁科技有限公司研发的小型高灵敏度低能射线纳米尺度3维成像仪喜获2016年国家重点研发计划重大仪器开发专项经费支持，中科院苏州医工所研发的甲醛检测仪和相干专利取得中国发明协会发明创业奖 项目奖金奖苏州高新区正在串起1条医疗器械行业精品产业链。

争做自主研发排头兵

我们利用专利技术滤除易引发皮肤热灼伤作用的光谱，将医治光功率由150瓦到300瓦不等提高至500瓦，使得穿透深度达皮下5厘米以上，是国内现有同类医疗产品的两倍多，不但对浅表病灶有直接的医治效果，更可作用到腹腔、盆腔等深层病变组织。在中科院苏州医工所近期的新闻通气会上，光导体照明研究创新国家重点实验室项目负责人、研究员崔锦江博士介绍了1款新研发的深层光谱医治来自 LPEC仪。据悉，这款医治仪具有8项专利，而价格却是国际同类产品的2分之1。

事实上，像光谱仪这样具有完全自主知识产权，性能同等于乃至优于国外同行，而价格却便宜很多的医疗产品，医工所研发了很多。自主研制的大NA显微物镜，已到达世界先进水平;视神经疾病诊断的数字化定量RAPD检测仪，可用于视神经相干的疾病初期诊断、医治进程跟踪和愈后效果的定量评估，核心技术处于国际水平这些产品技术先进，有很多弥补了国内空白，在高新区的医疗产业发展中也起了标杆作用。

我们就是要让中国的医生用中国人自己研发的医疗器械，继而造福人民。刚刚荣获2016年度苏州市科技创新创业市长奖的苏州医工所所长唐玉国告知笔者，苏州医工所1直非常重视科研成果转移转化工作，积极探索并创建了以医工所为依托，工程技术为核心，知识产权为纽带，资本为辅助，多要素紧密结合的新型成果转化模式。为推动医疗器械成果转化工作，苏州医工所还成立了科技成果工程化主体平台苏州国科医疗机电正转科技发展有限公司，已成功孵化项目公司近30家。近日，以该公司为依托法人实体成立的江苏省产业技术研究院生物医学工程技术研究所获批省产业技术研究院发文转正，成为苏州高新区家获批的省产研院专业研究所。

做好检验检测服务员

最近几年来，随着信息技术、生物技术、新材料、新能源等新兴技术在医疗器械领域的广泛利用，国内外医疗器械产业进入了蓬勃发展时期。

由此带来的不但是产品更新速度的加快，更对检测机构的能力提出了更高要求。高新区也因此加快了医疗检测配套产业建设步伐。

小到针灸针、缝合线，大到X 射线机、磁共振，从心脏起搏器、人工血管到血管内支架、人工关节等等，医院大部份的医疗工作都需要医疗器械的辅助，对病患和医务人员来讲，医疗器械的可靠性是不可能躲避的。江苏省医疗器械检验所苏州分所、省医疗器械检验所副所长张宜川告知笔者。2012年9月，江苏省医疗器械检验所苏州分所在江苏医疗器械科技产业园揭牌成立。苏州分所的落地，为高新区、苏州市乃至全部华东地区的医疗器械企业，都提供了更加便捷的医疗器械产品检验检测通道。

据悉，苏州分所目前已具有了电气安全、电磁兼容、医用光学装备、医用电声装备、手术室装备等产品和项目的检测能力。通过几年的发展，苏州分所的医疗器械检测水平已走在全国同行业前列。数据显示，该所从2012年起业务受理批次逐年递增，2016年共检测1351批次，检测收入1557.3万元。服务范围除承当省内2类医疗器械产品注册检测外，也承当了全省监督抽检、3类医疗器械产品注册检测、进口医疗器械产品注册检测等各类检测工作。另外，苏州分所还与多家国际知名第3方认证机构建立了良好的沟通渠道，可以提供1次检测，通达的检测服务。

发挥产业联动会聚力

在江苏省医疗器械产业园里，有1家致力于免疫诊断和医治靶点共刺激份子相干生物制剂研产生产和销售的苏州旭光科星生物技术有限公司。近日，公司发起成立的苏州大学旭光科星抗体工程联合实验室获批江苏省抗体工程公共服务平台。该公共服务平台现具有区域内大的净化实验室和的动物实验平台。

企业创办人、苏州大学教授张学光告知笔者：抗体工程在实现肿瘤精准医治上具有广阔的前景，抗体工程公共服务平台在江苏省医疗器械产业园成立，将为区域内企业提供6大类实验服务和相干技术支持，也能够进1步带动全部相实验机是1种集机械、电气、材料力学、实验标准与计算机为1体的技术密集型高科技产品干产业的发展。

随着江苏省医疗器械产业技术创新中心也在产业园挂牌，江苏省医疗器械产业园已逐步会聚起1批医疗器械明星企业，集群效应明显。迄今已有上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞团体，国际着名齿科器械公司卡瓦科尔，科学服务领域的者赛默飞世尔，光学者牛尾医疗，外科手术器械专家法兰克曼，和国家千人计划研究院等企业和项目，产品涵盖医学影象、医用光学、体外诊断、手术室设备等各个医疗器械领域。

据悉，目前区内已聚集医疗器械企业近200家，总产值年度增长超过20。高新区科技局相干负责人流露：接下来，高新区将依托以中科院苏州医工所为龙头的创新平台制作耐腐蚀件，以省医疗器械检验所苏州分所为核心的检测平台，以医疗器械产业园为载体的企业孵化、培养和产业化平台，以省医疗器械产业技术创新同盟为支持的产业链整合平台，打造全国有影响力的医疗器械产业会聚地。

编辑点评

医疗器械工业是1个国家综合工业水平的体现，综合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影象技术等高新技术结合起来的行业。上游行业的科技进步和下游行业如医疗组织的水平、社会对医疗服务的需求都与医疗器械制造行业的发展有密切的关系。